Anvisa restringe dose diária de sibutramina a 15 miligramas - 7/07/2010
Em março, substância foi colocada na categoria B2
A RDC n° 25/10, publicada em 1° de julho pela Anvisa, fez novas determinações para o uso de sibutramina no Brasil. A resolução restringiu a dois meses o período de tratamento com a substância e a 15 miligramas por dia a dosagem que um médico pode prescrever para cada paciente.
Essa é a segunda mudança que a agência fez a respeito da sibutramina neste ano. Em março, por meio da RDC n° 13/10, o medicamento foi incluso na categoria B2, de substâncias psicotrópicas anorexígenas. Com isso, a venda só pode ser feita com receituário azul, que é controlada pela vigilância sanitária, e a tarja foi mudada de vermelha para preta. A amostra grátis foi proibida.
O controle da substância é justificado pelo aumento do risco de problemas cardiovasculares que o seu consumo oferece. Por esse motivo, a sibutramina é proibida na União Europeia.
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